全面布局，持续开拓|心泰医疗自主研发的经心尖二尖瓣夹系统进入上市前临床研究阶段！
2021年12月3日，中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授、王首正教授及合肥高新心血管病医院首席专家梅举教授领衔的心胸外科团队成功为一位重度二尖瓣反流患者施行了经心尖二尖瓣夹合手术，术后效果满意，患者病情稳定。该例手术的成功开展标志着由上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司，简称“上海形状记忆”）自主研发的经心尖二尖瓣夹系统正式进入上市前临床研究阶段，开启了心泰医疗在结构性心脏病领域全面布局的新征程！
病例回顾
患者76岁，女性，因反复胸闷心慌8年，加重半月有余，收入心胸外科，诊断为心脏瓣膜病，左心增大，除二尖瓣大量反流外，主动脉瓣和三尖瓣也有少中量反流，同时合并心功能不全、肺动脉高压等多种并发症，非手术治疗不能改善。经潘湘斌教授、梅举教授团队多学科讨论，决定行经心尖二尖瓣夹手术。
（术前超声提示二尖瓣重度反流）
术前心脏彩色多普勒超声+左心功能测定显示：二尖瓣前后瓣环直径约34mm,左右瓣环直径约30mm,后叶长16mm，瓣叶僵硬，运动略受限，前叶卷曲略增厚，回声偏强，瓣叶开放尚可，闭合不拢；二尖瓣舒张期血液E峰＞2倍A峰，血流速约1.27m /s，pg：6.5mmHg，收缩期探及大量反流，反流束来源于A2区、P2区，反流缩流颈宽约5mm，反流分数约：38%，反流有效面积约0.32平方厘米，反流容积约66ml。
患者于全麻下，术中经心尖穿刺，在食道超声引导下，经心尖送入二尖瓣夹，捕获并夹合二尖瓣前后叶病变处，二尖瓣夹位置稳定，二尖瓣跨瓣压差为4mmHg，手术全程无需建立体外循环，导管操作在30分钟内顺利完成，术中及术后即刻超声评估二尖瓣反流基本消失。
（术后反流消失，双孔化形成）
梅举教授术后表示，该手术的成功令人鼓舞，此款二尖瓣夹在术中体现出优异性能，可完成缘对缘修复，单侧夹臂可调节，经心尖入路，可控性极强，且术中纯超声引导，无需射线辅助，有望使数百万无法接受外科手术治疗的二尖瓣反流患者获得治疗新选择，对其应用前景充满期待。
持续开拓 不断创新
二尖瓣瓣膜病是心脏瓣膜病领域最大的病患群体，而二尖瓣反流（MR）则是最常见的二尖瓣瓣膜病。因先天性异常或后天性病变，二尖瓣在左心室收缩时无法完全闭合，使从左心房流入左心室的血液部分反流回左心房，引起一系列心脏病变和临床症状，严重时可致心力衰竭。
目前国内约有1000万MR患者，需要进行外科手术的重度二尖瓣反流患者约有上百万人，而其中有40%的患者因高龄、心功能差及合并多脏器功能不全而无法耐受外科手术，得不到有效治疗。
鉴于此，微创介入技术成为二尖瓣反流治疗的热点研究方向。上海形状记忆自主研发的经心尖二尖瓣夹系统是二尖瓣夹合术的核心器械，在超声实时引导下，将二尖瓣夹输送至二尖瓣位置，分别夹住二尖瓣前、后瓣的对应位置，从而有效降低反流。此方法创伤小、恢复快，可为众多二尖瓣反流患者提供治疗新策略，带来新希望！
“由心关怀，成就新生”，心泰医疗紧密契合临床需求，持续开拓，致力于为结构性心脏病领域提供优质、全面的医疗解决方案，让更多患者因国产医疗器械的不断创新而获益！
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