SinoCrown™首次亮相全国大会 | 郑大一附院成功挑战两例主动脉瓣重度狭窄的TAVR病例
文章来源：门诊新视野 Clinic門诊新视野
2022-05-01 18:00
近日，郑大一附院心血管内科五病区陈魁主任、姜正明教授带领团队，在中国医学科学院阜外医院吴永健主任的远程指导、超声科张瑞芳主任团队、麻醉科以及影像科等兄弟科室全力配合下，成功为两位主动脉瓣重度狭窄伴关闭不全的患者完成经导管主动脉瓣置换术（TAVR）手术。陈魁主任、姜正明教授团队前期准备充足，通过术前评估，制定手术策略和预案，充分对比目前可以使用的瓣膜系统，最后应用SinoCrown™ 挑战成功了这两例主动脉瓣重度狭窄的TAVR病例。并在CHINA VALVE (HANG ZHOU)2022第八届中国瓣膜会上成功直播。
Case 1
患者基本情况
患者68岁，男性，患者诉1年前无明显诱因出现胸闷，气短，呼吸困难，不伴有胸痛、咳嗽、咳痰、咯血、乏力、疲倦、活动耐量减低、头晕、腹胀、恶心、呕吐、双下肢水肿等，至当地医院诊断为“动脉堵塞”。1周前再次发作，口服药物后好转，2天前症状加重，至当地医院就诊，诊断为“心力衰竭、冠心病”，为求进一步诊治至我院，急诊以“心衰”收入院。完善心脏彩超提示：主动脉瓣重度狭窄并中度关闭不全、峰值流速4.4 m/s、峰值跨瓣压差76mmHg。合并冠心病，心力衰竭Ⅳ级，高血压3级极高危。
术前CT评估
整体情况
主动脉瓣环: 26.1mm；LVOT: 26.1mm；瓦式窦部: 33.5mm/33.6mm/32.7mm
STJ: 30.1mm 升主动脉38.4mm
LCA开口高度 16.5 mm RCA 开口高度 19.6 mm
左右冠开口瓣叶冗长
右窦中心 左右重合
右无重合 瓣环角度 42°
瓣环上钙化分布、延续，瓣环上-2、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20mm层面
右侧为主入路
术前分析及手术策略
患者为三叶瓣，风湿样改变，瓣叶根部厚且瓣叶冗长，主动脉瓣钙化，重度狭窄并轻中度关闭不全，双冠脉高度可，双冠脉开口可见瓣叶，且瓣叶似乎接近STJ，双下肢内径可。经过多科室团队和乐普团队对患者病例深入分析，反复讨论后，结合患者病情复杂等因素，决定选用23mm球囊预扩张，同时决定使用SinoCrown™ 可回收主动脉瓣膜系统，视预扩张情况，选择植入27号瓣膜，经由右侧股动脉入路完成此次手术。
手术过程
主动脉根部造影
导丝跨瓣
23 mm 球囊预扩
瓣膜逐渐释放
瓣膜释放后已工作、解锁前造影
解锁后造影
22 mm球囊后扩
最终造影
Case 2
患者基本情况
患者64岁，女性，患者诉1年前无明显诱因出现胸闷，气喘，活动后加重，休息可缓解，不伴胸痛，发热，大汗，恶心呕吐，未给予治疗，上述症状反复发作，4月前夜间突发胸闷气喘加重伴呼吸困难，大汗，不能平卧，无意识障碍，发热，恶心呕吐，遂急诊就诊于当地镇医院，行CT等检查，就诊于当地县医院，行冠状动脉造影示：1.冠脉呈左优势型；2.LM未见明显狭窄；3.LAD中段弥漫性狭窄约70%；D1未见明显狭窄；D2未见明显狭窄；4.LCX近段弥漫性狭窄约60%；OM开口局限性狭窄约50%；5.RCA细小，中段弥漫性狭窄约80%；6.术中见主动脉瓣明显钙化，且流速增快。保守治疗好转后出院，口服药物维持治疗，2天前再次突发胸闷气喘加重伴呼吸困难，不能平卧，遂来我院，急诊以“1.冠心病；2.主动脉瓣狭窄；3.肺部感染；4.陈旧性脑梗塞”收入院。完善心脏彩超提示：主动脉瓣退行性变、重度狭窄并轻度关闭不全、峰值流速5.5 m/s、平均跨瓣压差70mmHg。合并高血压3级（极高危），脑出血，脑动脉粥样硬化并狭窄，脂肪肝，肺动脉高压轻度。
术前CT评估
整体情况
主动脉瓣环: 25.0mm；LVOT: 25.4mm；瓦式窦部: 33.2mm/27.1mm/30.7mm
STJ: 24.7mm 升主动脉32.7mm
LCA开口高度 14.2 mm RCA 开口高度 16.6 mm
右窦中心 左右重合
右无重合 瓣环角度 52°
瓣环上钙化分布、延续，瓣环上-2、2、4、6、8、10、12mm层面
右侧为主入路
术前分析及手术策略
患者为type 1型二叶瓣，瓣叶钙化中度，主动脉瓣退行性变、重度狭窄并轻度关闭不全，升主动脉增宽，室间隔及左室壁增厚，双冠脉高度可，双下肢内径可。经过多科室团队和乐普团队对患者病例深入分析，反复讨论后，结合患者病情复杂等因素，决定选用20mm球囊预扩张，同时决定使用SinoCrown™ 可回收主动脉瓣膜系统，视预扩张情况，选择植入25号瓣膜，经由右侧股动脉入路完成此次手术。
手术过程
主动脉根部造影
20 mm 球囊预扩
22 mm 球囊预扩
瓣膜定位
瓣膜回收
瓣膜释放后已工作、解锁前造影
22 mm球囊后扩
最终造影
术后讨论
在手术进行之前，陈魁主任、姜正明教授团队与吴永健主任进行会诊沟通，case1患者钙化较轻，瓣叶冗长，采用双冠脉保护方式入组，术后即刻超声心动图显示主动脉瓣口流速1.8m/s，跨瓣压差 6 mmHg，轻微瓣周漏；case2患者STJ偏小，心脏前倾，瓣上4-8mm钙化严重，故先用20球囊预扩，再用22球囊轻扩，最后植入25瓣膜。22mm球囊后扩后，同轴性更好，达到了球扩瓣的效果。术后即刻超声心动图显示主动脉瓣口流速1.2m/s，跨瓣压差 4 mmHg，无瓣周漏、无返流。患者术后心功能明显改善，恢复状态良好。这是SinoCrown™瓣膜第一次亮相全国瓣膜大会，手术取得圆满成功。
SinoCrown™瓣膜及输送系统构成
A：SinoCrown™瓣膜体外展开形态及构成材质；
B：该瓣膜输送系统整体形态、释放旋钮（标记1）和解锁旋钮（标记2）。
“工欲善其事必先利其器”，随着国内外经导管主动脉瓣置换技术的蓬勃发展，新的国产瓣膜和器械不断产生[1, 2]。SinoCrown™瓣膜与先前上市国产的自膨式瓣膜[3-4]及国外的球囊扩张式瓣膜均有明显的结构差异，其优点包括：（1）架体特点：短支架而极少植入物；独特内外裙可降低瓣周漏；优异血液动力学特性；支撑力优异而适应二叶式主动脉瓣患者；具有定位标记。（2）瓣叶特点：牛心包瓣叶持久耐用。（3）释放特点：全挂头连接，配合完全可回收再定位输送系统，可实现100%完全回收；独特释放过程，展开极其稳定；（4）最具特色设计理念：释放过程长瓣膜形式，瓣膜植入过程稳定性增强，不弹跳；解锁后短瓣膜形式植入体内，遮挡冠脉口风险低，便于后期冠脉再次干预。本例为北京地区首次采用SinoCrown™瓣膜成功治疗重度主动脉瓣狭窄的外科中高危患者，术后即刻效果良好，后期冠脉介入更为方便。目前，SinoCrown™瓣膜治疗的FIM研究已经结束，而中国SinoCrown™瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄的前瞻性、多中心临床试验已经启动，其疗效有望在该试验中得到进一步验证[5]。
参考文献
[1].中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会. 经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2020 更新版)[J]. 中国介入心脏病学杂志, 2020, 28(6): 301-309. Doi:10. 3969/j. issn. 1004-8812. 2020. 06. 001.
[2].中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组，中国医师协会心血管内科医师分会结构性, 心脏病专业委员会. 中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识[J]. 中国循环杂志, 2018, 33(12): 1162-1169. Doi:10.3969/69/j.issn.100.1000-3614.2018.12.004.
[3].宋光远, 王墨扬, 王媛, 等. Venus-A主动脉瓣膜介入治疗重度主动脉瓣狭窄的效果[J]. 中华心血管病杂志, 2017, 45(10): 843-847. Doi:10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2017.10.006.
[4].Wang M, Song G, Chen M, et al. Twelve-month outcomes of the TaurusOne® Valve For Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients with Severe Aortic Stenosis[J]. EuroIntervention, 2021. Doi:10.4244/eij-d-21-00040.
[5].陈阳, 刘庆荣, 牛冠男,等. 中国首例SinoCrown^(TM )经皮介入主动脉瓣置入术[J]. 中国循环杂志, 2022, 37(2):4.
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