2022年10月12日,“介入无物,自然心生”心泰医疗圆桌会于中国结构周2022期间圆满召开!权威专家齐聚一堂,共同探讨结构性心脏病介入治疗发展现状和心脏介入国产器械的创新成果及临床应用规范,为线上观众带来了一场理论实践并重的学术盛会,当天该时段直播观看点击量突破6万人次!
本次圆桌会特邀四川大学华西第二医院华益民教授、海军军医大学附属长海医院秦永文教授、国家生物医学材料工程技术研究中心王云兵教授、西安交通大学第一附属医院张玉顺教授担任主席嘉宾,邀请海军军医大学附属长海医院白元教授、兰州大学第二医院胡浩教授、重庆医科大学附属儿童医院易岂建教授、南京医科大学附属儿童医院杨世伟教授出席讨论,同时邀请广东省人民医院张智伟教授、上海儿童医学中心李奋教授、中国医学科学院阜外医院逄坤静教授,乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司市场总监刘翼进行了专题演讲!
百家争鸣 共话封堵
MemoSorb全降解封堵器临床应用研讨
刘翼:创新深研,全降解封堵器引领先心病治疗进入可降解时代
作为产品研发企业,心泰医疗市场总监刘翼先生介绍道,目前,传统金属封堵器已无法满足先心病临床治疗的更高需求,封堵器可降解化是先心病介入治疗发展的必然趋势,已成为全球研究热点。但由于无法完全降解会导致新的并发症、降解周期及力学支撑性能等难题,国际上关于可降解封堵器的研发一度陷入困境。
心泰医疗自主研发的MemoSorb全降解封堵器,从研发到上市耗时长达九年,期间尝试了不同的材料和结构,并结合临床需求进行调整,攻坚克难,最终研发出国产原创的MemoSorb全降解封堵器系统。其采用医用高分子材料制备,具有良好的生物相容性,满足了可降解封堵器支撑及阻流、降解周期可控等基本性能;其次,创新的专利成型锁定设计确保释放后成型稳定、贴壁防脱、利于内皮化,在保证有效封堵的基础上,实现安全降解。
最后,刘翼先生指出,MemoSorb全降解封堵器的安全性、有效性已经过上市前临床试验的验证,其封堵效果不劣于金属封堵器,且上市后的临床应用,再次验证了其在先心病介入治疗中的可行性和长远可靠性,未来,必将给患者带来更大的远期获益。
张智伟教授:MemoSorb全降解封堵器系统操作规范化与术式应用策略
张智伟教授指出,全降解封堵器由可降解材料制成,不含任何金属成分,所以在DSA下不显影,而在超声下清晰可见,这就对术者解读超声影像和手术能力有一定的要求,尤其是在介入术中封堵位置的判断方面。
结合近期华南首例MemoSorb的植入病例,张智伟教授详细阐述了,在术中DSA造影及超声影像引导下,全降解封堵器的精确选型、释放评估等关键操作要点。
最后,张智伟教授总结表示,MemoSorb全降解封堵器作为首个上市的生物可降解封堵器,目前在国内的临床应用尚处于起步阶段,还需不断积累临床术者的体验反馈,同时要加强对术者的培训,指导其正确应用该款封堵器,特别是在细节操作方面需加强训练,真正做到合理、规范、严谨,让该款封堵器的应用策略经得起推敲、耐得住考验,通过各界的努力,让中国在全球完全可降解封堵器领域走的更稳更长远。
李奋教授:全降解封堵器在儿童室缺患者中的应用与综合获益,呵护童心健康成长
李奋教授指出,目前,我国室间隔缺损介入治疗快速发展的同时仍面临诸多挑战。就小儿室间隔缺损治疗而言,由于儿童生理特点不同于成年人,且心脏仍处于生长发育阶段,金属封堵器植入后伴随患儿终身,仍会带来诸如器械压迫磨损、迟发性心律失常、心理负担等问题。而全降解封堵器的出现可有效规避金属封堵器带来的远期风险,更能满足儿童患者的介入治疗需求。
随后,李奋教授表示,相比传统金属封堵器,心泰医疗自主研发的MemoSorb全降解封堵器系统更利于先心病儿童长远期的综合获益。其材料柔软,专利成型锁定设计更加贴合组织,保障围术期的有效封堵,减少瓣膜磨损;且降解周期可控,同步患儿的机体修复,中远期来看,能减少迟发性传导阻滞、血栓、心律失常等并发症风险,让患儿心脏修复到和正常儿童无明显差异,减少患儿心理负担,实现正常生活、学习,健康成长。
最后,李奋教授分享了一例全降解封堵器病例,患儿2岁,男性,术前超声评估结果显示,室间隔膜部可见4.1MM的裂口,诊断为先天性心脏病,室间隔缺损(膜周部),为使患儿获益最大化,综合患儿家属意见,选用8mm全降解封堵器进行封堵,术后即刻封堵器成型良好,封堵完全,无残余分流,顺利完成手术。
逄坤静:超声在全降解封堵器介入治疗中的应用,清晰引导,了然于心
逄坤静教授指出,随着介入技术的发展,影像学在结构性心脏病治疗中的作用越来越显现,目前全降解封堵器的介入封堵术中,超声在术前评估、术中引导及术后随访都起到了至关重要的作用。
结合MemoSorb全降解封堵器植入术后随访超声结果,逄坤静教授讲解道,术后1-6个月,该封堵器结构完整,无残余分流,保障了理想的封堵效果,6个月后,封堵器开始降解,12个月基本完全降解,室间隔缺损也被自体组织覆盖修复,功能随之恢复,避免了传统金属封堵器存在的远期并发症风险。由此可见,MemoSorb全降解封堵器在治疗室间隔缺损是安全、有效、可行的。
最后,逄坤静教授表示,相比传统金属封堵器植入后缺损位置形态被器械进行改变重构,全降解封堵器植入后可自适应缺损形态,减少组织与器械固型之间的磨损,形成原组织形态的自然重构,更适应处于生长发育中的儿童心脏。
精益求精 创新总结
在本次圆桌会开场,海军军医大学附属长海医院秦永文教授、国家生物医学材料工程技术研究中心王云兵教授分别向线上观众表示了亲切问候,并对本次会议的圆满举办表达了美好祝福。演讲结束之后,众多与会专家就全降解封堵器系统上市后的临床应用进行了交流和讨论,秦永文教授代表主席嘉宾进行了总结,他指出MemoSorb 全降解封堵器的上市引领全球先心病封堵领域迈向新的发展方向,虽然目前该款封堵器上市后的临床应用尚在起步,但随着经验的积累、器械的改进,逐步完善其标准化、规范化植入策略,将进一步提升其安全性和有效性,便于临床普及推广,造福更多的结构性心脏病患者!
未来,心泰医疗将继续坚持以创新驱动发展,紧扣全球结构性心脏病发展脉搏,深耕全降解医疗器械研发领域,开发新产品和新技术,让更多中国原创技术福泽人类健康事业!
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