演讲中,李奋教授指出,伴随我国先心病介入治疗器械的迭代创新及20余年室缺介入治疗的临床实践,中国VSD介入治疗在手术指征、并发症防治、长期随访数据等方面已积累形成了中国数据。
2022年2月,由我国企业心泰医疗自主原研的MemoSorb®全降解封堵器系统获批上市,并已在北京、河南、陕西、广东、武汉、广西等多地中心开展临床应用。该款全降解封堵器在保留传统“工”字型结构的基础上,增加专利成型锁定设计,确保释放后成型稳定,不易脱落;内凹单铆设计,减少血栓形成,促进内皮覆盖;此外,其材质是由医用高分子材料制备,植入人体后,心肌组织“攀附”封堵器生长填充,等心脏的缺损部位完全由自身组织修复覆盖后,封堵器“完成使命”开始逐步降解,一年后完全降解成水和二氧化碳排出体外,体内无任何异物残留。
最后,李奋教授结合上市前临床试验结果及上市后临床应用效果,明确了MemoSorb®全降解封堵器系统在VSD介入治疗中的安全性和可行性。并分享了一例儿童室缺全降解封堵器植入病例,患儿2岁,术者团队选用8mm全降解封堵器植入其室间隔缺损处,术后即刻封堵器成型良好,封堵完全,无残余分流,手术圆满成功。
张智伟教授:全降解封堵器在经皮室缺封堵治疗中的操作规范
张智伟教授介绍道,我国室缺介入治疗经历了起步、成长、成熟、创新发展的过程,国产VSD封堵器也已逐步取代进口封堵器成为主流的室缺介入器械。
尤其是今年国产原研的全降解室缺封堵器上市,真正实现了“介入无植入,植入无残留”的理念,其在先心病介入治疗的临床应用中表现不俗。该款封堵器由全降解材料制成,无金属成分,材质柔韧有效避免对组织的压迫和磨损,但是其在DSA下不显影,在超声下清晰可见,因此,术中封堵器的位置确认、成型、释放评估必须在超声指导下进行,其余手术步骤与传统VSD介入治疗大同小异,在DSA及超声指导下进行即可。
结合一例儿童室缺全降解封堵器植入病例,张智伟教授总结了全降解封堵器介入治疗的操作规范,包括在DSA及超声引导下,全降解封堵器的选型、释放评估以及全降解封堵器的位置形态、锁定确认等关键步骤,一步一步做到合理、严谨、规范,认真专业地做好每一台手术,做好术式及随访数据记录,为我国全降解封堵手术的可持续发展做好循证积累。
庞玉生教授:全降解封堵器治疗膜部至嵴下混合型室缺经验分享
会上,庞玉生教授指出,随着介入治疗技术和器械的更新发展,传统金属封堵器已无法满足更高的临床需求,全降解材料制备的封堵器应运而生,在实现有效封堵的基础上,又能完全降解,无异物残留,安全避免远期并发症风险。
随后,庞玉生教授分享了全降解封堵器广西首例植入的病例,患儿4岁,经超声诊断“室间隔瘤形成并缺损(膜部至嵴下混合型)”(5mm)。依据患儿病史、查体及心脏超声结果,术者团队选用7mm全降解封堵器植入室缺部位,术后造影及超声显示封堵器形态良好,封堵完全,无残余分流,手术顺利完成。术后1个月随访,也显示封堵器形态稳定良好,未压迫、磨损周边组织。由此可见,全降解封堵器的问世,为广大术者和患者提供了新的治疗手段选择,是先心病患者的福音。
精要总结 规范可持续发展