心脑同治·结构创新 | 第七届中山医院心神论坛-MemoSorb®可降解PFO专场热点回顾
*本文转载于【门诊新视野】微信公众号，作者《门诊》杂志
2024年1月3-7日，第七届中山医院脑卒中防治-心神联合高峰论坛、第三届心源性脑卒中专业委员会年会在上海圆满召开。领域内专家学者汇聚一堂，围绕我国心脑血管疾病防控的现状挑战及策略进行探讨，旨在进一步加强心内科和神经内科在患者诊疗上的协同发展，规范化开展新技术，切实为广大患者带来更多获益。
回顾本次大会，亮点纷呈。尤其在新技术交流方面，MemoSorb®生物可降解PFO专题会成为本届心神联合高峰论坛的热点板块内容，通过学术讲座、经典病例精析、手术转播等相结合的创新形式，为与会专家呈现了一场精彩学术盛宴，获得广泛关注与热势讨论。
本次专题会特邀上海市胸科医院潘欣教授、复旦大学附属中山医院周达新教授、上海长海医院赵仙先教授担任主持嘉宾；上海长海医院白元教授、上海市东方医院陆林祥教授、上海市嘉定区中心医院许向东教授、复旦大学附属中山医院张晓春教授担任讨论嘉宾；由乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司总经理陈娟女士、西安交通大学第一附属医院张玉顺教授、上海长海医院秦永文教授带来精彩学术分享，由潘欣教授团队、秦永文教授团队、周达新教授团队奉上三场生物可降解PFO封堵手术。（按姓氏拼音首字母排序）
砥砺前行 | MemoSorb®生物可降解PFO封堵器未来应用前景一片光明！
科研创新推动医学进步！周达新教授在致辞中表示，目前封堵器可降解化已成为结构性心脏病介入治疗领域发展的主流趋势，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器作为一款全球领先的介入治疗器械，植入人体完成封堵后可降解，基本无残留，为PFO相关心源性卒中及PFO相关病症患者提供了全新选择。秦永文教授则进一步谈到，从数百例患者的随访结果来看，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的操作安全性及封堵有效性与传统金属封堵器旗鼓相当，且术中操作简便，未来临床应用前景一片光明。伴随如MemoSorb®生物可降解PFO封堵器等越来越多卓越器械的出现，我国结构性心脏病介入治疗已迎来发展的春天，希望在各位同道的并肩努力下，能够推动我国结构性心脏病介入治疗实现更高质量、更为健康的发展。
陈娟女士：MemoSorb®生物可降解PFO封堵器产品研发设计理念解读
可降解封堵器是当前结构性心脏病领域器械研发的热点，一款理想的可降解PFO封堵器应在实现临床有效封堵的同时，又可避免远期风险。在学术分享环节中，陈娟女士则以临床需求为引线，围绕“如何实现有效封堵、封堵器是否会脱落、术后是否会导致相关器械血栓、Marker点是否会脱落”等五大问题，详细剖析了MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的设计亮点，从金属材质到可降解材质的突破性跨越，MemoSorb®专利结构设计及合理降解周期设计等多项独特优势，进一步保证了PFO封堵的安全性及有效性。
MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的主要设计特点：
Marker点不会脱落：动物实验及临床试验中均未发生Marker脱落事件。
张玉顺教授：可降解PFO封堵器经皮介入封堵规范化操作
从介入路径/操作步骤来看，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器与传统封堵器基本相同，但仍有其独特之处。张玉顺教授从术前评估及考量到介入操作流程，系统阐述了MemoSorb®生物可降解PFO封堵器经皮介入封堵规范化操作技巧及要领，并结合经典病例剖析分享了中心经验。规范诊断PFO是合理选择治疗手段的基础，可降解PFO封堵术前需进行严格的超声评估，以正确筛选符合手术适应证的患者。术中切忌房间隔穿刺通过卵圆孔，以避免术后残余分流对封堵器内皮化的影响，建议通过导丝、导管或输送鞘管支撑等方式行无创性过隔。为实现理想的封堵效果，术中应严格遵循“5S”操作法规范化开展手术。术后亦需做好密切随访记录，以进行长远期获益观察。目前，该款新型器械的临床应用已步上正轨，未来还需不断积累临床术者的反馈，建立标准化临床应用路径，缩短广大临床术者的学习曲线、加强其临床植入体验，助力可降解封堵器在中国结构性心脏病介入治疗领域的持续发展。
秦永文教授：可降解PFO封堵器百例植入回顾
自2023年9月上市以来，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器已完成近200例植入。秦永文教授在讲座中对百例植入数据的分析结果进行了汇报，并强调MemoSorb®生物可降解PFO封堵器是目前能满足长远期获益、并发症发生率更低等临床高要求的理想植入器械，上市前临床研究和上市后临床应用均显示其应用安全、疗效可靠，且操作简便，值得推广应用！目前，该款封堵器已走进全国7个地区、21个省市。在手术方式上，以DSA+超声引导下的经股介入为主，术中使用的超声以经胸超声为主，其次ICE结合DSA引导也为可降解PFO介入治疗带来了新选择。分析患者基线特征发现，接受可降解PFO封堵治疗的患者中女性患者占比较大，年龄分布以40岁以下的年轻患者居多，以大量RLS为主，临床症状表现多为脑梗塞、偏头痛、晕厥、肢体麻木、语言不清等。在解剖特征分布上，接受可降解PFO封堵治疗的患者中，以大型PFO居多，在长隧道、合并ASA、静息RLS、合并过长的下腔静脉瓣及希阿里氏网等复杂解剖病例中也已成功应用，进一步验证了MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的安全性及有效性。未来，也希望围绕创新器械开展上市后的临床研究，积累更多临床数据，给出真实世界长远期的有效验证。
周达新教授&张晓春教授团队：
ICE指导下MemoSorb®可降解PFO封堵器规范化植入一例！
该PFO封堵手术在ICE指导下开展，导丝导管通过卵圆孔进入左心房成功建立工作路径后，经导管将28 mm×28 mm MemoSorb®生物可降解封堵器精准送达卵圆孔未闭处。通过ICE再次评估PFO结构后，术者按照标准操作流程先后释放左盘面和右盘面，ICE确认封堵器双盘完美骑跨缺损两侧后，锁紧成型线，复查超声提示卵圆孔未闭处封堵良好，无残余分流！术后，周达新教授指出，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器特别采用了盘面内凹双扣设计和成型线设计，即使面对长隧道型复杂PFO解剖结构，亦能实现非常理想的封堵效果，未来期待随着该款新型封堵器的迅速普及和广泛应用，能为中国乃至全球结构性心脏病患者带来更多临床获益！
术后超声
秦永文教授&白元教授团队：
ICE指导下采用MemoSorb®可降解PFO封堵器使一例PFO患者重获“心”生！
患者为28岁男性，以“反复头痛1年”入院，存在脑内多发缺血灶，右心声学造影提示心房水平大量右向左分流，经食道超声心动图检查示左房面开口约1.1 mm，隧道长约9.6 mm，神内和心内科专家会诊后确诊为 PFO相关脑卒中，且符合PFO封堵指征。手术采用ICE指导，建立工作路径并综合评估后，沿输送鞘管植入一枚24 mm×24 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器。术中介入术者借助ICE引导，严格遵循规范化“5S”操作法，先后完成封堵器左右盘展开、成型锁定、释放操作，凭借双盘面内凹双扣设计和成型线设计，封堵器释放后紧紧贴合卵圆窝两侧。术后超声多角度复查示，原PFO处无残余分流，封堵效果理想，未影响到毗邻结构，手术圆满成功！术后秦永文教授谈到，该款新型封堵器在操作方面较简便且更安全，基于材料特性及结构设计优势，可自适应PFO解剖结构，并为未来房间隔穿刺等介入治疗保留安全通路，更利于患者远期临床预后。
术后超声
上海市胸科医院团队：
MemoSorb®可降解PFO封堵器为PFO患者提供了安全有效的新选择！
患者为18岁女性，反复头晕头痛1年余，临床诊断PFO，行经胸超声发泡试验阳性，支持右向左分流III级。PFO封堵手术在TEE及DSA指导下开展，建立“右股静脉-右房-PFO-左心房”经股介入路径后，将一枚24 mm×24 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器，沿输送导管成功送至PFO位置，并遵循规范化“5S”操作法，超声下确认封堵器双盘骑跨于缺损左右两侧后，可牵拉成型线使封堵器双盘扣合住卵圆窝，继而经超声及造影反复确认封堵器位置正确、形态良好、封堵完全后，锁定封堵器，剪断并抽出成型线。术后超显示，封堵完全，未见残余分流，手术圆满成功。病例分享期间，上海市胸科医院李艳杰教授强调了术中遵循“5S”操作法对实现PFO安全有效封堵的重要性，并指出，对于手术经验尚不足的术者而言，也应格外重视体外封堵器装载和推拉测试，这对于手术的顺畅完成亦颇为关键。
术后超声
总 结
“创新医疗器械、助力医学发展”，由我国自主研发的全球首款MemoSorb®生物可降解PFO封堵器临床推广工作正在火热进行中，作为一款实现了从金属材质向可降解材质升级换代的创新性医疗器械，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的问世，开创了我国乃至全球结构性心脏病心源性卒中防治领域可降解时代的新纪元！此次会议期间，新型MemoSorb®生物可降解PFO封堵器不仅在产品研发与设计特点、规范化操作流程及上市后百例植入数据的展示中给各位专家留下了深刻印象，同时借助多场精彩的手术转播展现了其可适应临床不同解剖结构特点的PFO封堵需求的显著优势。展望未来，衷心地期望该款创新封堵器能够在临床应用中持续推广普及；也期待下一次相聚时，能有更多医师分享该款新型器械的真实使用体验和应用效果，积累循证，共同推动我国结构性心脏病介入治疗领域的高质量发展，让更多患者受益！
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