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中国结构周2024｜国产创新MemoSorb®可降解封堵器亮相多台手术演示，助力结构介入迈向“可降解”新时代！

2024-10-21

*本文转载于【门诊新视野】微信公众号，作者《门诊》杂志

2024年10月9日至16日，第八届中国结构性心脏病学术活动周于线上线下同步举行。本届中国结构周依然以手术直播为特色，重点展示结构性心脏病领域的最新器械、技术和理念，积极推动中国结构性心脏病规范化培训和科普教育。10月16日上午的先心专场，多家中心应用国产创新MemoSorb^®可降解系列封堵器进行手术封堵演示，在为患者带来健康改善的同时，向医生同道展现结构心领域“可降解封堵新技术”的临床应用优势，术中展示的标准“5S”操作技巧也为可降解系列封堵器临床应用的规范化发展提供了宝贵经验与参考！

本次会议的可降解系列手术转播分别由复旦大学附属中山医院周达新教授团队、中国人民解放军北部战区总医院王琦光教授团队、西安交通大学第一附属医院张玉顺教授团队、上海交通大学医学院附属瑞金医院胡健教授团队、复旦大学附属中山医院张晓春教授团队带来。

周达新教授团队：

应用新型MemoSorb^®可降解PFO封堵器成功为PFO相关脑梗死中年患者行介入封堵术一例

患者男性54岁，反复头晕头痛数年，外院查头颅MRI示左侧顶叶皮层异常信号，考虑陈旧性脑梗死，无高血压、糖尿病、冠心病、高脂血症病史，无吸烟史，发泡实验阳性，valsava动作后出现III级右向左分流。经食道超声检查提示PFO，11mm×2.7mm长隧道型。在排查其他致病因素后，该患者确诊为PFO相关脑卒中，且符合PFO封堵指征。经过与患者的充分沟通和全面的术前检查后，多学科手术团队共同决策选择为其植入一枚非对称型2534 MemoSorb^®可降解PFO封堵器。导丝从上腔入路，以5-6点角度向下拉，到达卵圆孔位置并看到双房影，更换超滑导丝，使用房间隔穿刺鞘管顶起卵圆窝并支撑导丝，反复尝试后顺利无创过隔。

周达新教授展示MemoSorb^®可降解PFO封堵器

术者在封堵器到达后依次释放封堵器左右盘面，每一步操作均规范开展，并反复进行心超验证。释放后超声评估显示封堵器位置骑跨于缺损两侧、贴靠良好，剪断回收成型线后封堵器推拉稳定，即刻发泡实验未见分流，封堵效果理想，撤出导管圆满结束本场手术。

封堵器牵拉稳定，满足释放条件

术后超声

术后，周达新教授在总结中强调，PFO介入封堵应采用无创过隔，最大程度避免穿刺带来的组织损伤，减少动静脉瘘等手术并发症，而可降解PFO封堵技术的“无创过隔”操作规范与这一观点高度契合；在手术操作前应进行体外模拟；牵拉锁定时不能急躁，应根据封堵器特点进行细致操作以保证封堵效果并减少并发症；PFO封堵的开展不能贸然进行，应严格掌握适应证。可降解封堵器的上市时间虽短，但其安全性及有效性已得到充分的临床验证，更微创、更少植入物与更低并发症的优势也使其得到很多老百姓的选择与认可，周达新教授表示期待更多相关临床研究证据的积累，为可降解封堵器真实世界应用的有效性与安全性提供更多支持与验证，为医生和患者选择可降解封堵给予更大的信心。

王琦光教授团队：

可降解ASD封堵器治疗继发孔型房间隔缺损手术演示

患者女性40岁，体表超声检查提示继发孔型房间隔缺损（中央型），大小约6 mm，本次选择BDASD-I 14（腰部直径为14mm）封堵器、14F可降解封堵器介入输送系统进行手术。术中通过股静脉入路，在超声监测引导下通过导管导丝过隔法过隔，交换加硬导丝。轨道建立后送入输送鞘，送入封堵器。封堵器的5个marker点在DSA下清晰可见，便于手术可视化操作。封堵器就位后释放左盘伞，成型并贴靠房间隔后释放右盘。锁定前前抵钢缆，超声下未观察到伞盘移位、挪动，牵拉稳定后锁定成型。经牵拉实验及重复锁定测试后完全释放封堵器，剪断并抽出成型线。术后心脏超声多切面确认封堵器形态良好，无残余分流，手术圆满完成。

手术前后超声五腔心切面对比

上：可见约6 mm缺损；下：封堵器形态良好，未见残余分流

张玉顺教授团队：

全降解封堵器治疗儿童膜周部室间隔缺损一例

患者为4岁男童，超声多切面示室间隔膜周部可见连续中断，局部不规则向右室膨出，呈“漏斗状”，断端回声增强，测缺口大小：左室面7mm，右室面3mm，彩色血流示：室水平左向右分流，Vmax 518cm/s，Pgmax 107mmHg。在完善术前检查与家属沟通后，本次手术选择ABFDQ-II 06（腰高5mm x 腰部直径6mm)封堵器、8F可降解鞘进行室间隔膜部缺损封堵。

术中导丝导管过隔后建立动静脉轨道，送入8F鞘管，再经鞘送入全降解封堵器。在超声检测下贴靠室间隔释放左盘，牵拉确认左盘面稳定后继续释放右盘。牵拉成型线锁定封堵器，经胸超声确认后二次锁定并进行造影评估。术后超声显示MemoSorb^®全降解封堵器形态良好、封堵完全，未观测到过隔血流，封堵效果理想，撤出导管，手术圆满完成。

造影确认封堵效果

术后超声

张玉顺教授总结本场手术经验，指出为左右室面相差较大的患者选择封堵器时可考虑较缺口略小的尺寸，并在手术过程中表示封堵器的释放、锁定过程便捷顺利，对本次使用的全降解封堵器成型线锁定设计给出了高度评价。

胡健教授团队：

可降解PFO封堵器治疗年轻女性患者PFO合并长期偏头痛一例

患者女性36岁，反复头痛10年余，偶伴胸闷。经食道发泡试验房间隔水平右向左分流III级，提示PFO。术前经食道超声测得约14 mm的长隧道型PFO。该患者符合PFO介入封堵适应证，结合患者手术意愿及充分术前评估，拟植入22 mm*28 mm MemoSorb^®可降解PFO封堵器一枚。

手术在超声及DSA下开展，建立手术路径，通过导管导丝无创过隔，置入输送鞘，顺利推送封堵器到达左心房。释放左盘面，牵拉成型线使其贴靠房间隔，超声验证后回撤输送鞘并释放右盘。四腔心切面提示封堵器达到骑跨位置，拉紧成型线，观察到封堵器盘面贴靠紧实、形态良好，二次锁定后完全释放封堵器。牵拉测试封堵器marker点未出现分离，与房间隔同时运动，回收成型线，手术圆满结束。

术后超声见封堵器形态良好

在术后讨论环节，与会专家们围绕选伞、过隔、成型锁定、术后抗凝等多个方面展开交流。胡健教授指出，本款可降解封堵盘的锁定在拉动扣锁时出现咔嗒声或明显锁定手感，同时超声下多切面观察到封堵器盘面平行即可确认锁定完成。同时专家们表示选择合适的封堵器尺寸对手术安全性与成功率有重要影响，因此术者应根据术前检查及对适应证的严格掌握和术中经食道超声评估结果进行尺寸选择。

张晓春教授团队：

可降解PFO封堵器治疗年轻患者PFO合并脑梗死一例

患者47岁女性，反复肢体无力7年余，7年前诊断脑梗死，经食道超声提示卵圆孔未闭，发泡实验阳性，支持右向左分流。综合患者病情与意愿，经术前风险评估与充分检查后拟行PFO封堵，植入一枚22 mm*28 mm MemoSorb^®可降解PFO封堵器。建立工作通道后导丝导管顺利过隔，置入输送鞘，体外验证后安装封堵器并通过鞘管推送到达左心房。超声下释放左盘面，X线辅助下牵拉成型线使左盘marker点聚拢并完成房间隔贴靠，左盘基本成型后释放右盘面，收紧后DSA下4个marker点聚拢排列，封堵伞贴合缺损处、形态良好，牵拉验证后二次锁定，即刻复查超声示，封堵器双盘紧密贴附间隔，封堵效果满意，撤出成型线后手术顺利完成。

牵拉验证，marker点运动协调一致

术后超声

讨论环节中，与会专家们围绕封堵器选择、风险评估、术前CT的使用、器械锁定、术后随访等多环节的技术要点展开了深入交流。与会专家一致认为，对本例患者一类的年轻患者选择可降解封堵器十分有利于术后恢复及未来可能的其他左心干预治疗。另外，专家指出根据近年随访结果，可降解封堵器发生术后残余分流的比例与金属封堵器接近，甚至略低于镍钛合金封堵器，展现出令人满意的安全性与有效性。

总结

MemoSorb^®可降解系列封堵器作为中国原创性成果的推出，成功开启了全球结构性心脏病治疗领域可降解新篇章，成为全球心血管介入治疗领域持续关注的创新热点。此次于中国结构周亮相，再次成为临床医师瞩目的焦点。各大中心顶尖术者团队应用规范化的操作技术，在严格符合适应证的情况下，面对不同病变情况、不同解剖与生理特点的心脏结构缺损，应用可降解封堵器完成手术，多维展现了创新MemoSorb^®可降解系列封堵器可适应临床不同需求的显著优势，也是对规范化手术操作的一次淬炼和总结。“可降解”已成为结构性心脏病领域的创新发展趋势，期待未来以我国原创的可降解新技术为核心，更优质、更价廉的国产可降解封堵器逐步面市，造福广大先心患者。