2022年8月26日,心泰医疗“降解无痕,焕然新生”Memo系列主题卫星会于2022第十届荟萃心血管病论坛期间成功召开!众多专家学者齐聚云端,共襄盛会,围绕MemoSorb全降解封堵器系统的独特设计理念及临床应用经验、国产塞式Lefort左心耳封堵器在一站式手术中的应用优势以及国产先心器械的创新之路等话题,为线上的观众带来了一场精彩纷呈、智慧碰撞的饕餮盛宴!
本次主题卫星会邀请兰州大学第二附属医院胡浩教授、新疆维吾尔自治区人民医院李国庆教授、海军军医大学附属长海医院秦永文教授、西安交通大学第一附属医院张玉顺教授担任主持嘉宾,邀请北京中医药大学孙思邈医院王宁勃教授、海军军医大学附属长海医院白元教授、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心高伟教授分别进行了学术演讲!
行业大咖,学术殿堂
王宁勃教授:Lefort塞式左心耳封堵器在一站式手术中,策略更易,安全有效
王宁勃教授指出,根据2020 ESC房颤指南和我国第六次人口普查显示,全球约有4360万房颤患者,其中我国预估有2000万。随着我国人口老龄化的加剧,房颤发病人数还在逐年上升。以往,房颤患者的管理治疗方式为单纯口服药物抗凝或单纯射频消融。对于药物,部分患者抗凝不耐受、有出血风险或者无法长期依从;对于射频消融,治疗后极易复发,因此这两种方式均不能根本解决房颤患者卒中预防的问题。
随后,王宁勃教授补充到,左心耳封堵+射频消融一站式联合手术,为房颤综合管理提供了更为全面的治疗方式,其安全性和有效性也已被国内多篇文献证实,起到了1+1>2的治疗效果。另外,在一站式手术中,Lefort塞式左心耳封堵器更适合一站式封堵,其包藏于心耳内,不会压迫到左上肺静脉、二尖瓣环等组织,不影响消融的前后顺序,不会对消融后的水肿组织造成影响,获益巨大。
最后,他分享了一例Lefort一站式手术病例,并表示,Lefort左心耳封堵器符合左心耳结构特点,整体设计合理、操作便捷,在临床应用过程中表现优异,使用感受良好。
白元教授:先心器械朝着“可降解化”发展,可降解时代已到来
白元教授首先回顾了国产先心器械20多年来的发展史,指出传统封堵器虽然应用广泛,但仍面临一些挑战,诸如:内皮化不完全、封堵器表面血栓、封堵器终身携带以及金属离子析出导致少量患者引发排异的问题,并重点介绍了目前广泛应用于临床的氧化膜单铆系列封堵器和刚刚应用于临床的全降解封堵器。
白元教授指出氧化膜单铆系列封堵器已为众多患者带来福音。其单铆设计有利于加速内皮化进程,降低血栓发生的风险,氧化膜表面处理工艺,有利于降低镍离子的析出,生物相容性更好。今年上市的全降解封堵器,近期已成功进行了数例临床应用,其材料完全可降解、结合新技术,更加微创,使整个先心领域迈入了“介入无植入”的新时代,未来随着临床应用的不断推进,必将为先心病患者带来更多获益。
高伟教授:MemoSorb全降解封堵器正式进入临床应用,封堵器成型优异,均完全封堵,无残余分流
高伟教授在演讲的开始详细介绍了全降解封堵器的研发背景。他指出,我国已进入先心病介入封堵治疗的稳定成长期,每年约有15万新生先心病患者,其中30%-50%可以通过介入封堵进行治疗。传统金属封堵器凭借其结构的稳定性、操作的便捷性以及确切的疗效成为目前应用最多的封堵器械,但由于金属封堵器永久存于体内,伴随一生,患者将会面临远期并发症风险,这就要求临床急需研发出可降解的封堵器械。
在此背景下,MemoSorb全降解封堵器应运而生。其材料选用聚对二氧环己酮和聚乳酸,整体均可降解;其具有专利成型锁定设计,可确保释放后成型稳定、不易脱落;此外,封堵器密网编制和左盘内凹设计有利于提高支撑力,便于细胞攀附和组织沉积,促进内皮覆盖。根据上市前一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性的临床试验结果显示,和对照组相比,全降解封堵器6个月、12个月随访封堵成功率均为100%,患者瓣膜功能均未受影响、试验期间未发生Ⅲ度传导阻滞、无残余分流、术后6-12个月内封堵器逐渐降解并消失,且降解周期与内皮化周期相匹配。
MemoSorb全降解封堵器上市后短短数月,已为近十例患者带来了新的福音。封堵器成型优异,均完全封堵,无残余分流,得到了患者和家属的一致好评。
要而论之,一言以概
在本次主题会的开始,兰州大学第二附属医院胡浩教授、新疆维吾尔自治区人民医院李国庆教授、西安交通大学第一附属医院张玉顺教授分别向与会专家致以亲切的问候,并对本次会议的圆满举办表达了美好祝愿。演讲结束之后,张玉顺教授、秦永文教授、高伟教授就全降解封堵器系统上市后的病例进行了交流和讨论。
随后,秦永文教授代表主持嘉宾进行了总结,他指出,先心封堵器经过了不锈钢时代、镍钛合金时代、到现在的可吸收时代,MemoSorb全降解封堵器正在引领新时代的发展,虽然目前该款封堵器刚上市不久,其临床应用尚在起步,但随着临床的不断应用,经验的不断积累,有望为先心病患者带来更多临床获益,期待MemoSorb给我们带来更多惊喜。
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