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降解无痕焕然心生|心泰医疗MemoSorb全降解封堵器系统专题会于第33届长城心脏病学大会期间成功召开

2022-11-02

近日，“降解无痕焕然心生”心泰医疗MemoSorb全降解封堵器系统专题会于第33届长城心脏病学大会期间顺利召开，与会专家围绕全降解封堵器的创新设计、应用操作规范及获益等方面展开交流探讨，为先心病治疗领域的同道及线上观众呈现了一场精彩的学术盛宴。

本次主题卫星会邀请上海儿童医学中心李奋教授、青岛大学附属妇女儿童医院泮思林教授、南京医科大学附属儿童医院秦玉明教授担任主持嘉宾，邀请中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授、广东省人民医院张智伟教授、乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司董事长陈娟博士带来专题演讲！

循技讲术降解无痕

潘湘斌教授：全降解封堵器的获批上市标志着绿色、无辐射、无残留的先心病治疗时代已到来

潘湘斌教授在演讲中提到，目前，全球80%以上的简单先天性心脏病均可通过介入手术治疗，而术中最关键的武器就是“封堵器”，其发展也已经历多次迭代更新。然而，传统金属封堵器一般都是由镍钛合金材料制成，植入后会终身留在患者体内，存在金属离子析出、房室传导阻滞、血栓、栓塞、瓣膜损伤等并发症风险。结合临床需求，介入手术治疗对封堵器的研发创新提出了更高的要求——完全可吸收，但也因诸多难题，国际上有关全降解封堵器的研发均以失败告终。直到今年，由我国自主原研的MemoSorb全降解封堵器获批上市并投入临床应用，正式开启了先心封堵可降解时代。

潘湘斌教授指出，国产原创的MemoSorb全降解封堵器在超声下清晰可见，无金属标记，完全可吸收；专利成型锁定设计是其关键创新点之一，使可降解封堵器的机械性能够接近金属封堵器，临床封堵效果不劣于金属封堵器；可降解聚合物支架，减少对周围组织的磨损，降解时材料力学性能保持良好；降解产物安全，无残留，有效规避金属封堵器终身留存体内的远期并发症风险。

最后，潘湘斌教授总结道，由超声引导技术联合全降解封堵器的应用，让先心病介入治疗真正进入了“不用开刀、不用放射线、不用造影剂、不用全麻、不会残留”的“五不手术”绿色新时代，也希望未来能有更多完全可降解的封堵器造福我们的患者！

张智伟教授：全降解封堵器在室间隔缺损封堵介入治疗中的操作规范，严谨审慎

演讲中，张智伟教授介绍道，MemoSorb全降解封堵器整体均由可降解材料制成，不含任何金属成分，因此在DSA下完全不显影，但在超声下显示的非常清楚，也是该封堵器的应用特点之一。

从多年室间隔缺损封堵治疗的临床经验出发，张智伟教授指出，超声技术的配合尤为重要，术中封堵器定位、展开过程需要通过至少2-3个常用切面（五腔心切面、四腔心切面、左室长轴切面、主动脉短轴切面）的实时监测及充分评估才可彻底释放。

结合9月份华南首例全降解封堵器植入的病例，张智伟讲教授详细讲解了全降解封堵器在室间隔缺损封堵介入治疗中的操作规范及注意事项。包括在术中DSA造影及超声引导下，全降解封堵器的大小选型、全降解封堵器的释放评估以及全降解封堵器的位置形态、锁定确认等关键要点。

最后，张智伟教授强调，MemoSorb全降解封堵器作为首个成功上市的生物可降解封堵器，在室间隔缺损介入封堵治疗中的安全性和可行性已得到了临床验证。但其临床应用才步入正轨，还需不断积累临床术者的体验和反馈，严谨、审慎的做好每一个步骤，借助超声、DSA等技术作出明确的判断，做好造影、超声以及术后随访资料等的留存，让全降解封堵器系统的创新技术真正走地更长远、更安全。

陈娟：攻坚克难，引领创新，全降解封堵器系统的研发之路

陈娟女士表示，随着先心病介入治疗技术的进步，传统金属封堵器已不能满足当下更高的临床需求，封堵器可降解化成为先心病介入治疗发展的必然趋势，其研发也经历了诸多挑战。2013年，心泰医疗从“介入无植入，植入无残留”的研发理念出发，联合中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心的潘湘斌教授团队、国家生物医学材料工程技术研究中心的王云兵教授团队共同开发，攻坚克难，历经九年，于今年2月推出了MemoSorb全降解封堵器，并已投入临床应用。

就产品设计而言，陈娟女士介绍道，MemoSorb全降解封堵器是由PDO（聚对二氧环己酮）和PLA（聚乳酸）两种医用高分子材料制成，研发团队突破技术壁垒，解决了两种材料同步降解速率的难题，使其降解安全可控。结合临床需求，MemoSorb采用专利成型锁定和对称宽边设计，来确保贴壁成型、稳定防脱，密网编织和内凹单铆设计更利于周边组织的攀爬，加速内皮化；多种腰高设计能更好地适应解剖病变、减少压迫磨损，合适的盘面夹合力和腰部的径向支撑力也能减少传导阻滞、血栓的发生率；此外，经过与临床团队和生物材料团队长期的研究探讨及尝试，全降解封堵器功能与体内修复周期相匹配，在封堵器植入人体后的1-6个月内实现有效封堵，6~12个月，基本完成“临时桥梁”的作用，逐步降解成二氧化碳和水，实现自体组织的永久封堵，通过大量临床实验及随访结果，也验证了该款封堵器设计的安全性和有效性。

最后，陈娟女士总结道，创新医疗产品来源于临床需求，回归于临床应用。MemoSorb全降解封堵器目前已在全国多家中心投入临床使用，但还处于临床应用起步阶段，还需要更规范的操作、更多的临床数据和更长的临床随访来持续优化产品，也希望由中国原研的创新医疗器械能惠及更多的心血管病患者，造福全球！

精要总结创新不止

在本次专题会开场，上海儿童医学中心李奋教授向线上观众表示了亲切问候，并对本次会议的圆满举办表达了美好祝福。演讲结束之后，与会专家们就全降解封堵器系统上市后的临床应用及未来发展进行了交流和讨论，张智伟教授总结道，MemoSorb全降解封堵器系统作为我国原研的一款已上市的创新器械产品，走在了世界前列，需要各位同道一起守护发展，所以更规范、更严谨的操作与培训非常重要。2022年是中国全降解封堵器的元年，未来也希望研发团队能够紧密结合临床需求，坚持创新，不断优化产品，为更多的先心病患者谋求健康福祉！

未来，心泰医疗将继续投入研发，借助产品技术的不断创新和突破，为先天性心脏病医疗事业添砖加瓦，助力国产医疗器械原研之路走的更稳更长久！

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