继6月19日“G-cruiser®可降解封堵器介入输送系统”正式获批取证后,6月20日,乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司(以下简称:心泰医疗)又一自研产品“一次性使用导引鞘”获得国家二类医疗器械注册证(沪械注准20232030162)。该产品用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路,可为临床医生提供更多治疗方案选择,满足了多元化临床需求。
(来源于国家药品监督管理局官网)
精准到位 稳定贴靠
目前,介入手术已成为心、脑、外周血管疾病的首选治疗方案,介入手术离不开血管穿刺、良好的通路建立。心泰医疗自主研发的一次性使用导引鞘作为心脏/血管介入手术中外周血管穿刺(即Seldinger血管穿刺技术)操作需使用的辅助器械,采用多层密封垫设计,顺滑输送器械,同时充分止血;导管鞘和扩张器管身表面的亲水涂层设计,使得输送更加流畅,避免对入路血管的损伤,减少失血;且导管鞘与扩张器旋转卡扣锁定结合牢固,穿刺更稳定;改良头端设计,配合紧密,过渡平滑,阻力更小,质地柔韧,输送更安全。
此外,该款导引鞘的规格齐全,长度涵盖33cm、45cm和65cm,直径为12-24F,可满足多种临床需求。尤其是45cm和65cm长鞘更适应隔膜以上血管迂曲或折角的患者,12F可用于外周较细血管的特殊临床需求,如下肢血管疾病。
孜孜以求 钻之弥坚
一周内连续两款创新产品获批取证,不仅是心泰医疗科研实力和创新能力的有力证明,也为临床医生和患者提供更好的医疗支持与帮助。
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