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创新守恒持续发展|心泰医疗MemoSorb医工交叉创新与发展交流研讨会于2023中国生物材料大会期间成功举办

2023-10-20

近日，由中国生物材料学会（CSBM）主办的2023中国生物材料大会在重庆成功举办，本次大会主题为“创新生物材料保障人民健康”。期间，心泰医疗MemoSorb医工交叉创新与发展交流研讨会圆满召开，本次研讨会由国家生物医学材料工程技术研究中心主任、四川大学生物医学工程学院王云兵教授、乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司董事长陈娟博士担任讲课嘉宾，四川大学材料科学与工程学院蒋青教授出席并主持。

医工结合在守恒中创新开拓

MemoSorb®

王云兵教授：全降解封堵器的研发思路及研究进展

讲课中，王云兵教授主要就已上市的全降解室间隔缺损（VSD）封堵器及生物可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器的研发思路和最新进展展开分享。

他指出，可降解封堵器是我国医工研企深度融合、创新成果转化的成功典范，其设计核心为“可降解+诱导组织再生”。基于国际公认的组织诱导性生物材料理论，在不外加活性细胞或生长因子的情况下，通过材料结构性能的精细调控，实现封堵器动态力学支撑及降解速率与组织修复良好匹配，介导心脏缺损部位组织的修复再生，避免金属封堵器终身留于体内可能带来心内组织磨蚀、血栓、金属过敏等并发症风险。

随后，王云兵教授着重介绍了全降解室缺封堵器、生物可降解PFO封堵器的相关进展。并指出，全降解室缺封堵器在长期临床研究随访及临床应用结果中，表现出良好的封堵有效性，心脏缺损处封堵修复完全，无残余分流发生。而近期刚上市的生物可降解PFO封堵器，主要用于心源性卒中防治，可有效降低心源性卒中发生率，对于预防不明原因脑卒中具有重要意义。

最后，王云兵教授总结道，约四分之一的成年人存在PFO，基于庞大的PFO患者量，生物可降解PFO封堵器临床应用前景广阔，社会价值意义深远。

陈娟博士：生物可降解卵圆孔未闭封堵器的开发和应用推广

陈娟博士从卵圆孔未闭（PFO）复杂的临床解剖结构特点及无残余分流、不易长血栓、并发症少等PFO封堵更高的临床需求出发，介绍了MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的设计优势。

她指出，该封堵器由医用高分子材料制成，植入人体后，在完成心脏缺损封堵功能后，可完全降解成二氧化碳和水，排出体外，通过生物修复、自体组织的再生替代，达到卵圆孔自然闭合的理想效果；结构上专利成型锁定、锁边设计，保障力学支撑，辅助成型，双盘加腰部三层阻流膜设计，形成有效封堵。基于材料特性与结构设计的双重优势，生物可降解PFO封堵器植入后，更加贴合PFO解剖结构，减少残余分流，确保封堵有效性及安全性，也为未来可能行房间隔穿刺等介入治疗留出安全通路。

随后，陈娟博士对生物可降解PFO封堵器多中心临床研究做了深度分析，相关数据显示随访结果良好，疗效非劣于传统金属封堵器，充分验证了该封堵器的安全性及有效性。

最后，结合一例卵圆孔未闭合并房间隔膨出瘤的病例（该患者已完成两年随访，结果显示封堵完全、封堵器基本降解完全、房间隔重塑完成），陈娟博士分享了可降解 PFO封堵术规范化操作，明确强调了超声技术在术前评估、术中引导及术后随访的重要性，并指出，生物可降解PFO封堵器已在心源性卒中防治领域取得初步成功，期待其临床应用的开展，让广大患者尽早获益。