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降心领航乘“封”破浪 | 心泰医疗MemoSorb®生物可降解PFO封堵术直播启动大会圆满召开！

2023-10-31

降心领航，乘“封”破浪！今日，心泰医疗MemoSorb®生物可降解PFO封堵手术直播启动大会圆满召开。本次大会邀请中国医学科学院阜外医院胡海波教授、阜外华中心血管病医院宋书波教授、西安交通大学第一附属医院张玉顺教授担任讲课嘉宾，邀请海军军医大学附属长海医院白元教授、中国医学科学院阜外医院李世国教授等领域内知名专家担任讨论嘉宾，手术直播演示与学术研讨相结合，前沿内容分享，为与会专家们及线上观众呈现了一场精彩盛会！

群贤毕集深度研讨

胡海波教授：生物可降解PFO封堵器临床研究结果发布

会上，胡海波教授就MemoSorb®生物可降解PFO封堵器随机对照临床研究结果展开深入分析。

该研究汇聚7家中心，随机入组190例患者（试验组96例，对照组94例）。受试者性别及年龄在试验组及对照组中分布相当，均以女性居多，平均年龄均在40岁左右。从临床研究结果看，生物可降解PFO封堵器封堵效果非劣于传统金属封堵器；且试验组术后并发症发生率较低，未出现术后房颤、血栓、与PFO相关的脑栓塞事件及其他严重心律失常事件；根据术后1年随访结果显示，封堵器基本降解完全，房间隔再造完成，不影响未来穿刺房间隔等介入治疗路径，可给患者带来更多更长远的预后获益，充分验证了该封堵器应用于卵圆孔未闭封堵治疗是安全的、有效的。

宋书波教授：生物可降解PFO封堵器产品研发设计理念解读

讲课中，围绕临床关心的几个重点问题，宋书波教授根据可降解PFO的专利结构设计、动物实验、临床试验结果综合介绍了生物可降解PFO封堵器是如何解决其有效封堵、安全降解、可视化操作等关键性问题。

他指出，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器由医用高分子材料制成，植入人体后起到临时桥梁作用，介导自体组织再生修复，在完成卵圆孔自然闭合功能后，逐步降解成二氧化碳和水，排出体外或被吸收，避免了金属封堵器永久留存体内可能存在的血栓、心内组织磨蚀、传导阻滞等并发症风险；结构上该封堵器采用专利锁定、锁边设计，增加力学支撑，利于内皮化，确保成型稳定，不易脱落；此外盘面内凹双扣，双盘加腰部三层阻流膜设置，形成有效封堵，降低残余分流发生。基于材料特性及结构设计优势，生物可降解PFO封堵器可自适应PFO复杂的解剖结构，更利于患者远期安全获益。

结合动物实验及临床研究结果显示，均未发生封堵器脱落事件，且封堵器降解速率与组织修复周期匹配，封堵效果及预后获益均符合产品设计预期。