心泰医疗ScienCrown®TAVR实力亮相2023亚洲心脏瓣膜中国论坛，公布一年期临床研究结果

2023年12月1日-3日，2023亚洲心脏瓣膜中国论坛于成都顺利召开，期间，心泰医疗自主研发的ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统实力亮相大会介入瓣膜论坛版块，并由中国医学科学院阜外医院吴永健教授正式公布了其一年期临床研究结果，引发业内广泛关注。

此次大会介入瓣膜论坛，高朋满座，国内众多TAVR大咖云集，邀请到了四川大学华西医院郭应强教授、首都医科大学附属北京安贞医院张海波教授、山东第一医科大学第一附属医院李红昕教授、吉林大学第二医院柳克祥教授、天津胸科医院姜楠教授等出席参与研讨，为与会专家学者们带来了一场前沿学术盛会。

临床研究 前沿发布

吴永健教授：ScienCrown®一年临床研究结果解读

本次研究是在可行性试验30天随访结束基础上，继续由吴永健教授、方唯一教授、孔祥清教授等联合PI带领全国18家中心开展的确证性研究，旨在对不适合外科瓣膜置换术的重度主动脉瓣狭窄伴钙化患者，评估其在TAVR术中使用ScienCrown®瓣膜的安全性和有效性。该项研究共计128例患者入组，对所有患者术后30天、6个月以及12个月进行随访，主要临床终点为12个月全因死亡率，目前已全部完成12个月随访。

论坛上，吴永健教授详细解读了ScienCrown®瓣膜确证性试验1年随访结果，指出即刻器械成功率约达98.4%、手术成功率约达99.2%。血流动力学方面，ScienCrown®TAVR术后患者平均跨主动脉瓣最大血流速度术后明显降低并可以保持稳定；主动脉瓣跨瓣压差也较基线明显下降，并在术后1年内保持稳定（平均跨瓣压差10 mmHg左右）；平均有效瓣口面积明显增加并在术后1年内基本保持在1.5 cm²以上；平均左室射血分数明显增加且在术后1年内持续增长。在瓣周漏方面，ScienCrown®TAVR术后绝大多数患者没有或少量瓣周漏，没有重度瓣周漏发生，且术后1年内始终维持优异预后。

最后，吴永健教授表示，ScienCrown®作为TAVR领域新一代医工结合的创新产品，其短瓣架、100%全展开全回收及原创脱钩技术的创新设计亮点，兼具了⾃膨瓣与球扩瓣的双重优势，相比球扩瓣产品，在主动脉瓣重度钙化和二叶瓣患者中应用效果良好；同时相比自膨瓣产品释放过程同样稳定，最终以短瓣架结构完成植入，为未来冠脉血运重建创造了条件。综合来看，ScienCrown®瓣膜系统各项临床研究数据结果令人满意，充分验证了其在真实世界的有效性和安全性，希望未来器械上市后，能为我国TAVR技术的推广和解决病患临床需求创造出更大价值。

随后，与会专家们进行了深度学术讨论与交流，一致表示ScienCrown®瓣膜系统一年期临床随访数据结果鼓舞人心，其完全可回收性、耐久性等突出特点极大满足了当下TAVR临床痛点的需求，并对ScienCrown®瓣膜系统的上市及后续临床应用的开展充满了期待。

ScienCrown^®瓣膜系统主要设计特点：

精密的结构设计。1.采用短瓣架+自膨胀设计，起搏器植入率、瓣周漏发生率、冠脉闭塞率更低；2.直筒+大开口设计更利于血流动力学恢复，适合存在PPM危险因素的患者，等径支撑有利于快速锚定；3. STJ上无植入物，有利于衰败后再次手术，适合年轻患者。

优越的定位功能。ScienCrown^®瓣膜系统采用全挂连接设计，通过输送系统的释放手柄和解锁手柄的两步操作，可以轻松实现瓣膜展开/回收和脱钩。瓣膜脱钩前即为完全工作状态，瓣膜完全展开后，若瓣膜释放位置不佳，可反向操作释放旋钮，实现100%全展开全回收。

独特的输送体系。1.挂钩系统可缓慢释放，整个释放过程为长瓣膜形式；2.瓣膜完全展开后若效果满意，可操作手柄解锁脱钩，全挂连接能保证脱钩稳定，脱钩时瓣膜不弹跳、无移位。

科学的轴向设计。1.预弯过弓技术：自动适应主动脉弓弯型，跨瓣时自动调整同轴性。压握进鞘时胶囊呈预弯型，输送更顺畅；2.冠脉对齐技术：依托全挂连接及系统预弯设计，瓣膜进入血管有唯一方向，植入病变位置后可自然呈现对合缘对齐状态，假体瓣膜交界区对冠脉无遮挡。瓣膜解锁后以短瓣膜形式植入，遮挡冠脉口的风险低。

可自由选择手术路径。ScienCrown^®瓣膜系统可经股或经心尖安全有效的植入。

笃行致远 惟实励新

惟实励新，进无止境！未来，心泰医疗将继续坚持创新驱动发展，深耕结构性心脏病器械研发领域，深化临床导向的医工合作，为临床提供更为优质的创新器械产品，不负临床期待，造福更多结构性心脏病患者！

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