*本文转载于【《门诊》杂志】,作者《门诊》杂志
2022-10-08 21:07
2022年9月29日,在广东省人民医院张智伟教授的指导下,广州妇女儿童医疗中心陈欣欣教授团队的汪周平教授,在科室主任张旭教授与张丽教授的支持下,成功为一名先心病患儿植入MemoSorb®全降解封堵器一枚,此例手术的成功完成标志着MemoSorb®的临床应用之路在华南地区迈出了重要一步,再次证实了该封堵器在先心病介入治疗中的安全性和有效性!相信未来,MemoSorb®将持续为更多先心病患儿及其家属带去健康福音!
华南首例 |使用 MemoSorb®全降解封堵器VSD介入治疗圆满成功
患儿男性12岁,出生后体检发现心脏杂音,彩超提示室间隔缺损,但当地医院未予以重视,现为求进一步诊治来院就诊。入院心脏彩超提示室间隔缺损约3-5 mm,过隔流速4.88 m/s、压差95 mmHg,
入院诊断为室间隔缺损(膜周型)、CDFI示水平左向右分流。患儿无反复呼吸道感染史,易出汗,发育正常。综合患儿家属意见,考虑到患儿术后获益最大化,经团队讨论后,拟使用我国自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统行室间隔缺损封堵术。
术前超声
术前全麻成功后,术中在造影指导下顺利置入导引钢丝到达心室腔,建立室间隔封堵路径,送入输送鞘管,再经输送鞘管送入8 mm MemoSorb®全降解封堵器,在经胸超声指导下,术者先释放左盘面,牵拉确定左盘面稳定后,随即释放右盘面,左右盘面释放后,超声下评估封堵器位置骑跨于缺损两侧,且无残余分流、对瓣膜无影响后方可牵拉成型线,锁定封堵器,MemoSorb®全降解封堵器完全成型,即刻经胸超声和造影提示,MemoSorb®全降解封堵器形态良好,封堵完全,未观测到过隔血流,三尖瓣功能正常,遂完全释放封堵器,回收成型线,术后造影显示无残余分流,超声显示封堵十分理想,随后撤出导管,手术顺利结束。
术后造影
术后超声
术后采访 | 陈欣欣教授、汪周平教授:MemoSorb®全降解封堵器为先心病患者带来巨大的福音!
陈欣欣教授:传统钛镍合金封堵器会长期停留在人体内,有出现晚期并发症的可能,而MemoSorb®全降解封堵器可以在植入一段时间后完全降解,不仅可以打消患儿家属对异物植入的顾虑,还为患儿提供了更好的临床预后。毫无疑问,该新型封堵器对于广大先心病患儿而言是一个更优效的选择,目前MemoSorb®全降解封堵器已经过上市前临床研究,并正式在国内上市,现已可以在临床上使用,但为明晰其中远期疗效还应开展长期临床研究。
技术创新是一个国家发展的根本,包括MemoSorb®全降解封堵器在内的原创性医疗器械是我国医疗领域欣欣向荣的标志性产物,为使得该优秀的可降解封堵器尽早推广至各个中心,让更多的先心病患儿尽早获益,一方面需要加强患者教育,让更多患儿家属认识到MemoSorb®全降解封堵器在诊疗中的优越性,以及该封堵器为患者未来成长所带来的巨大获益;另一方面,需要进一步推广该封堵器的临床应用经验和操作技巧, 让更多临床医师了解并掌握全降解封堵器的规范化操作,从而让更多先心患儿重新拥有一颗健康的心脏。
一直以来,为患者带去更好的临床获益是所有医师的努力方向,MemoSorb®全降解封堵器为广大先心病患儿提供了更新、更优的选择,未来,在相关政策愈发成熟以及新型封堵器适应证越来越广的情况下,我院也将尽可能多的使用该新型封堵器治疗更多先心病患儿,为广大先心病患儿带去健康福音!
汪周平教授:目前,临床上普遍使用的钛镍合金封堵器是会长期存留在患儿体内,但患儿的生命才刚刚开始,人生道路还很长,因此临床上有很多先天性心脏病患者都在期待可降解封堵器的问世,我本人经常被先心病患者及其家属追问什么时候有可降解功能的封堵器出现,因此,我想MemoSorb®全降解封堵器的出现无疑给众多先心病患儿及其家属带来新的选择,让先心病患儿一生获益。回顾该病例,该患儿及其家属在我院长期多年按时随访,直到上海形状记忆自主研发的MemoSorb®全降解封堵器进入全国首批临床应用阶段,该患儿家属了解到该情况后当即决定植入该封堵器,态度十分坚决。
与传统封堵器相比,可降解封堵器在植入过程中,建立工作轨道的方法和路径并无不同之处,但因可降解封堵器在透视下是完全不显影的,故植入可降解封堵器需要全程在经食道超声或经胸超声指导下进行,这就需要手术团队具有高超的彩超水平。此外,全降解封堵器具有成型锁定设计,释放左盘时需要轻拉成型线以使得左盘成型更好,并在超声指引下使得左盘贴靠室间隔左室面进行释放,在确定左盘成型好后可退鞘释放右盘,此时最关键的步骤便为拉动成型环使封堵器成型锁定,若拉动用力过猛,可能会把左盘拉过来,若用力不够,封堵器无法完成成型锁定,因此拉动成型环时术者需要用鞘抵住右盘面,再使用相对合理的拉力轻拉成型环,最终确认左、右盘均成型良好,且未影响主动脉和三尖瓣功能后,即可在超声引导下完全释放封堵器。
总的来说,MemoSorb®全降解封堵器不仅能达到优异的封堵效果,上市前临床研究结果也表明其在植入后1年左右便可完全降解,患者体内无任何金属残余和异物存留,还患儿一个正常的心脏。MemoSorb®全降解封堵器不仅是广大先心病患儿的福音,对于我国先心病领域而言更是具有划时代的意义!
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