西部首例 | 张玉顺教授团队首次应用MemoSorb®全降解封堵器系统挑战成人长隧道多孔型室缺大获全胜！
*本文转载于【《门诊》杂志】，作者《门诊》杂志
2022-11-11 20:10
2022年11月9日，西安交通大学第一附属医院张玉顺教授团队，凭借既往造影指导经验与超声读图能力的“相互补充”，以及默契的手术团队配合，顺利完成MemoSorb®全降解封堵器系统上市后全球首例成人室间隔缺损植入！该例病变合并部分主动脉瓣脱垂，且解剖形态特殊，为手术的开展带来了巨大的挑战，但在张玉顺教授精湛的操作技术以及全降解封堵器的优良性能加持下，有惊无险地顺利植入封堵器。此例手术的成功开展，不仅拉开了MemoSorb®全降解封堵器系统在西部地区临床应用的序幕，同时亦为如何在超声指导下应用MemoSorb®全降解封堵器介入治疗成人复杂室间隔缺损提供有价值的参考。
精彩病例 | MemoSorb®全降解封堵器首次开展成人复杂VSD介入治疗圆满成功
MemoSorb®全降解封堵器系统
超声多切面示：室间隔膜周部可见连续中断，局部不规则向右室膨出，呈“囊袋状”，断端回声增强，测缺口大小：左室面10 mm、右室面多孔，较大孔为3 mm，彩色血流示：室水平左向右分流，Vmax 577 cm/s，PGmax 130 mmHg。各瓣膜厚度、弹性、开放幅度正常，彩色血流示：三尖瓣反流（少量），长度1.61 cm、面积1.5 cm2，容积1.0 ml，Vmax 216 cm/s，PGmax 16 mmHg。据三尖瓣反流法估测肺动脉收缩压为28 mmHg；左室收缩功能正常，EF为67%。综合患者及家属意见，考虑到患者术后获益最大化，经团队讨论后，拟使用我国自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统行室间隔缺损封堵术。
▲术前超声
由于该患者室间隔缺损位置形态特殊，术中在前期轨道建立过程中就存在一定挑战，但凭借张玉顺主任团队丰富的经验与娴熟的技巧，导引钢丝在造影指导下依旧顺利到达心室腔，成功建立室间隔封堵路径，送入了输送鞘管，再经输送鞘管送入MemoSorb®全降解封堵器ABFDQ-II 09（封堵器腰高5mm x 直径9mm)。但由于病变位置复杂的解剖形态，封堵器到达病变位置后封堵不完全，仍存在少量残余分流，遂经过回收后，又重新植入一枚MemoSorb®全降解封堵器ABFDQ-II 10（封堵器腰高5mm x 直径10mm)，此次在经胸超声指导下，观察左盘面释放出鞘后成型、贴靠良好，且反复牵拉确定左盘面稳定后，回撤输送鞘管，释放右盘面，左右盘面释放后，超声下评估封堵器位置骑跨于缺损两侧，且无残余分流、对瓣膜无影响后最终牵拉成型线，锁定封堵器，MemoSorb®全降解封堵器完全成型。即刻经胸超声和造影提示，MemoSorb®全降解封堵器牵拉稳定、形态良好、封堵完全，未观测到过隔血流，三尖瓣功能正常，且未发生主动脉返流，遂回收成型线并完全释放封堵器，术后造影再次显示无残余分流，超声显示封堵器完全适应了复杂的病变结构，封堵效果理想，随后撤出导管，手术顺利结束。
▲术后超声
专家访谈 | 张玉顺教授：只要技术过硬，MemoSorb®处理复杂病变完全可行！
MemoSorb®全降解封堵器系统
张玉顺教授：相比传统金属封堵器，全降解封堵器植入后可自适应病变形态，不磨损瓣膜、不影响主动脉血流，术后第二天也可观察到封堵器适应组织结构，顺应性较好。在本次手术过程中，患者室间隔缺损部位的特殊解剖结构确实为手术的开展带来了许多挑战。首先考虑到前期轨道建立难度，第一次选择的鞘管较小，后续在释放封堵伞的过程中，由于ABFDQ-II 09型号的全降解封堵器（腰高5mm x 直径9mm)到位后仍不能完全封堵，遂决定在更换较大鞘管的基础上，回收封堵伞。随后，重新送入ABFDQ-II 10型号的全降解封堵器（腰高5mm x 直径10mm)，因缺损位置隧道较长且弯曲，始终无法顺利将右盘拉出固定在右室面，后经反复多次谨慎尝试，并用造影反复证实后，最终成功将其拉出隧道，完成释放。本次封堵器植入术后封堵完全，无残余分流，且未发生主动脉返流，取得了令人满意的手术效果。
MemoSorb®全降解封堵器作为一种全新的器械，其术中展开过程必须在超声指导下进行，给临床医师提出了挑战，也使得该技术的学习曲线会更长一些。手术过程中术者及超声医师的配合至关重要，术者需要克服封堵器不显影的困难，并用既往造影指导的经验，弥补超声读图能力的不足，即术者需要将术前缺损处的造影烙印在脑中，再结合术中造影剂的走向及超声结果，判断封堵器的位置与形态，如此，在MemoSorb®全降解封堵器的植入过程中便可更为轻松。结合此次手术经验，未来在应用MemoSorb®全降解封堵器时可选择更大的鞘管，便于后续回收操作，也不易发生形变；同时，我们也要强化全降解封堵手术的操作规范，做到严谨、精细、安全。
可降解封堵器是当前先心领域器械研发的热点。作为全球首款全降解封堵器自上市至今，MemoSorb®全降解封堵器左右盘释放后盘面成型锁定，相对更为平整，因此内皮化速度会更快。虽然心室内血流速度较快，但现有临床数据并没有发现内皮化不全的现象，且从上市前临床研究来看，亦未发现远期有封堵器再通的情况，MemoSorb®全降解封堵器的未来一片光明。
凝聚中国人智慧的MemoSorb®全降解封堵器是中国创新的典范，该款封堵器由目前回弹性最佳的可降解材料——PDO构成支架部分，内部的阻流体采用的聚乳酸材料亦可完全降解。为患者植入可降解封堵器，可避免过担心的金属离子释放问题；同时，因其较柔软，对周围组织压迫较少，且完全降解，可降低远期传导阻滞等风险，规避远期瓣膜损伤的情况。所以，我认为全降解封堵器对于室间隔缺损的治疗效果，不管是近期还是远期来看都是非常理想的。
随着MemoSorb®全降解封堵器的出现，室间隔缺损介入治疗将发生革命性改变。当前我国先心病患者中室间隔缺损的比例较低，但中国企业及专家学者仍不遗余力地研究新型封堵器，为患者带来更优异的选择，也体现了企业和专家学者的社会责任与使命。希望MemoSorb®全降解封堵器能尽早走出国门，发挥更大价值，为全世界人民服务，也希望以此为契机，研发更多可降解封堵器，为广大患者带来更多选择。
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