*本文转载于【门诊新视野】微信公众号,作者《门诊》杂志
2024年6月28日,在第十八届东方心脏病学会议(The 18th Oriental Congress of Cardiology,OCC 2024)和世界心脏病学大会(World Congress of Cardiology,WCC 2024)上,可降解系列介入封堵专题论坛圆满召开!结构性心脏病领域专家学者济济一堂,以学术讲座和病例分享的形式,深入剖析了国产创新型MemoSorb®可降解系列封堵器在临床实践中的最新应用进展、技术优势以及未来发展方向。尤为令人振奋的是,会议现场正式公布国产MemoSorb®生物可降解ASD封堵器的临床研究结果,结构性心脏病领域中国创新力量尽显,获得广泛关注和期待!
本场论坛特邀上海市浦东新区周浦医院宁忠平教授、上海市胸科医院潘欣教授、武汉亚洲心脏病医院沈群山教授、复旦大学附属中山医院周达新教授、武汉大学中南医院张刚成教授担任主持;同济大学附属同济医院陈发东教授、西安市人民医院程康教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院丁风华教授、上海交通大学医学院附属仁济医院葛恒教授、复旦大学附属中山医院张晓春教授担任讨论嘉宾;由上海长海医院白元教授、上海市东方医院陆林祥教授、复旦大学附属中山医院潘文志教授、中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队王首正教授、上海长海医院秦永文教授、广东省人民医院张曹进教授、西安交通大学第一附属医院张玉顺教授带来学术分享。(按姓氏拼音首字母排序)
王首正教授:MemoSorb®生物可降解ASD封堵器临床研究一年随访结果发布
会上,中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队王首正教授正式公布MemoSorb®生物可降解ASD封堵器临床研究一年随访结果。据了解,在动物实验中该款可降解ASD封堵器初步展现出可操作性、安全性与有效性后,云南省阜外心血管病医院、四川大学华西第二医院等全国12家医院联合开展前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床研究,共纳入230名继发孔型房间隔缺损患者(缺损直径≥5 mm,伴右心容积负荷增加,左向右分流≤28 mm),对所有患者术后6个月以及12个月进行随访,已完成全部随访疗效评价。
研究结果表明,可降解ASD封堵器封堵效果非劣于已上市金属ASD封堵器产品;其安全性良好,心律失常发生率少于对照组,并在6-12个月进一步降低,对瓣膜功能无明显影响;根据超声随访评估,可降解ASD封堵器的降解周期吻合体内组织修复周期,与组织生长速率相匹配,在组织包裹并完成封堵需求后,实现逐步降解,最终在12个月内基本降解完全,伴随封堵器降解相关并发症风险进一步降低,且封堵器降解后房间隔再造完成,保留组织弹性,不影响房间隔介入治疗路径,可给患者带来更大的远期收益。
秦永文教授:全降解封堵器在复杂室间隔缺损中的应用
随后,上海长海医院秦永文教授深入探讨了MemoSorb®全降解封堵器在复杂室间隔缺损(VSD)治疗中的挑战与机遇。通过一系列复杂病例分享,秦永文教授指出,全降解封堵器材料柔韧,植入后,可自适应结构形态及组织运动,不易磨损或影响瓣膜功能,且2.8-10 mm多种不同腰高选择及锁扣设计,使其在封堵长隧道、膨出瘤、靠近瓣膜等复杂室缺治疗中均已成功应用,临床优势显著;但由于可降解材料造影下不显影,超声下清晰可见,因此术前、术中超声评估(主动脉短轴切面、五腔心切面和左心室长轴切面)至关重要,术中操作务必规范化,以保障手术安全!
张曹进教授:PFO指南解读与介入封堵过隔技巧
广东省人民医院张曹进教授在讲课中解读了最新PFO封堵国内外专家共识进展,并分享了PFO封堵过隔技巧。近年来,随着研究深入,国内外指南关于封堵预防PFO相关卒中的推荐等级逐渐增强,2024年《卵圆孔未闭规范化诊疗中国专家共识》更是明确PFO相关综合征的诊断标准、流程及疗效评价体系。结合临床经验张曹进教授强调,PFO术前评估需全面,包括经胸、食道心脏彩超及TCD发泡等,以精准掌握卵圆孔解剖特点;而术中导丝导管通过卵圆孔,是封堵成功的关键,慎重选择房间隔穿刺,新型可降解PFO封堵术更要求无创过隔,以进一步保障手术安全。此外,在国内外指南共识的指导下,以及可降解封堵器等新技术、新器械的助力下,张曹进教授表达了对我国卵圆孔未闭介入治疗更规范、全面、标准化的高质量发展充满期待!
张玉顺教授:MemoSorb可降解系列封堵器介入封堵规范化操作
西安交通大学第一附属医院张玉顺教授从结构特点及影像学特征、介入操作等方面分享了MemoSorb®可降解封堵器临床应用经验。张玉顺教授指出,该系列可降解封堵器释放时均需遵循一贴、二扣、三锁、四剪、五撤的规范化“5S”步骤和“3推3锁”标准,严谨规范操作,确保手术安全性和有效性,并指出要同步做好术后长期随访记录,为可降解封堵术长远期的安全性及有效性提供有力循证。
实战演示——可降解封堵器系列手术转播
上海市东方医院陆林祥教授带来3例可降解封堵演示,为三名因不明原因反复头痛确诊为PFO相关卒中的年轻患者实施了可降解PFO封堵术,均取得圆满成功,手术效果也让患者非常满意。陆林祥教授表示,MemoSorb® PFO封堵器植入心脏约1年后,可降解,基本无残留,避免了金属封堵器伴随终身存在的远期并发症风险,且新生的房间隔结构完整,富有组织弹性,保留了左心介入治疗房间隔穿刺的通路,十分适合预期生命较长的年轻患者植入,优化年轻患者远期临床预后!
全降解封堵器锁定后造影 术后超声
上海长海医院白元教授分享了一例复杂室间隔缺损(VSD)封堵术。33岁女性患者,干下行型VSD修补术后3个月:嵴内VSD修补处回声增强,可见穿隔血流,与患者沟通病情后,决定行全降解封堵手术。超声指导下,为患者顺利植入尺寸合适的全降解封堵器,术后超声示封堵器位置、形态良好,几乎无残余分流,封堵效果理想!白元教授指出,随着临床应用的深入开展,MemoSorb®全降解VSD封堵器在复杂室间隔缺损封堵治疗中展现出独特优势,其自适应特性和成型锁定设计为VSD介入治疗提供了更多可能性,临床应用潜力巨大。
最后,复旦大学附属中山医院潘文志教授分享可降解PFO封堵一例。术中,在超声指导下严格遵循规范化5S操作步骤,成功为患者植入可降解PFO封堵器,术后超声观察示封堵器紧贴房间隔,无残余分流,手术顺利结束!病例分享期间,潘教授从适应证选择、选伞、压鞘、超声引导、封堵器释放等方面全流程讲解PFO封堵技巧,为年轻术者提供了宝贵的指导示范!
总结
伴随我国结构性心脏病领域 专家学者的持续努力以及临床数据的不断积累,可降解封堵器在减少患者异物植入、促进心脏组织自然愈合、降低远期并发症发生风险等方面展现出巨大潜力,已成为结构性心脏病领域的重要发展方向!未来应继续加强跨学科合作,深化可降解封堵器的研究与应用,推动其在全球范围内的规范化、标准化植入流程,为更多结构性心脏病患者带来福音;同时也期待国产医疗器械企业能够持续创新,不断推出更多高质量、高性能的产品,为推动我国乃至全球医疗健康事业的发展贡献力量!
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