RF-Lance®三人谈｜曹克将、韩冰、居维竹：借器械研发创新之风，提升左心介入相关房间隔穿刺的安全性与精准性
*本文转载于【门诊新视野】微信公众号，作者《门诊》杂志
近年来，随着心脏电生理及结构性心脏病等领域介入治疗的飞速发展，对房间隔穿刺的技术要求达到了新高度，不仅需要术者成功穿刺通过房间隔，还要做到穿刺至最佳位点，以提高手术安全性和有效性。作为房间隔穿刺技术研发领域的突破性成果，我国自主创新的首款射频房间隔穿刺系统——RF-Lance®的问世，为临床提供了更安全、更有效、更精准的新选择，正式推动房间隔穿刺技术迈入精准化新时代，未来临床应用前景广阔！为帮助广大临床医师深入了解射频穿刺这一新型手段及RF-Lance®国产创新器械，《门诊》杂志特邀江苏省人民医院曹克将教授、徐州市中心医院韩冰教授及江苏省人民医院居维竹教授接受采访，共同分享产品特点与实战操作感受，助力其在国内临床应用的普及与推广。
从左至右：曹克将教授、韩冰教授、居维竹教授
《门诊》：应用射频穿刺导管行房间隔穿刺，是借助射频能量来完成房间隔穿刺操作，您认为其未来应用前景如何？在临床实践中，更倾向于为哪些患者使用射频穿刺？
曹克将教授：正常情况下，经皮途径的导管无法直接顺行到达左心房，通过穿刺房间隔建立左心通路，可使左心系统手术操作更便捷、高效。现如今，房间隔穿刺技术已广泛应用于二尖瓣介入、心房颤动消融及左心耳封堵等领域。值得注意的是，若选择采用传统机械方法进行房间隔穿刺，房间隔的各种形态变化（弹性、瘤性、纤维化、间隔闭塞装置的存在）或周围结构（大小心房、主动脉根部扩张、胸椎畸形）对房间隔穿刺的成功率均会带来不同程度的影响与挑战，即使对有经验的医生也是如此。
近年来国内外已有多家科研单位及医疗企业投身于射频房间隔穿刺产品的研发工作中。结合实践来看，当临床中遇到纤维化房间隔、房间隔增厚、房间隔膨出瘤、二次穿刺和局灶瘢痕等复杂房间隔结构时，术者更倾向于选择借助射频能量替代传统机械针。RF-Lance®作为国产首个已上市可安全应用于临床的射频房间隔穿刺系统，则更好地满足了此类多元化、复杂性的临床需求，凭借结构设计上的多项创新优势，进一步确保房间隔穿刺的安全可控操作和精准执行，从而为患者带来更高质量的预后效果。
《门诊》：请具体介绍一下RF-Lance®射频房间隔穿刺系统的设计特点？与传统机械针穿刺相比，该产品的显著优势是什么？
韩冰教授：传统的房间隔穿刺技术需机械针和导丝配合使用，术中先用机械针完成穿孔后，应撤出穿刺针交换导丝，继而才可跟进鞘管。而RF-Lance®射频穿刺系统通过借助射频能量而非机械张力来完成房间隔穿刺操作，术中聚焦射频能量使射频穿刺针穿过房间隔，高效完成穿刺操作。对于该款国产创新器械，其安全性及有效性已得到多中心随机对照临床研究的有效验证。结合研究结果来看，采用RF-Lance®射频房间隔穿刺系统进行房间隔穿刺成功率高达100%，且使用射频穿刺针一次房间隔穿刺成功率为90.2%，显著高于机械针组的68.63%。即相较传统机械方法，使用射频穿刺房间隔更具优越性，术者操作体验更佳。可以说，由我国自主研发的国内首款射频房间隔穿刺系统RF-Lance®的问世，有效填补了我国在左心介入领域的相关技术空白，为医生和患者带来更安全、高效、精准的医疗解决新方案。为加速该款国产创新器械在全国地区的推广普及，从规范化角度出发，未来还应不断加强术者培训，并建立标准化、精细化的手术操作规范，以扩大先进医疗资源的可及性。
居维竹教授：该国产创新器械的一大显著优势在于应对复杂房间隔结构，手术成功率更高。临床实践中，针对存在房间隔膨出瘤、房间隔特别坚韧（可能为心肌纤维化或既往接受过射频消融或房间隔外科治疗）等复杂房间隔结构的患者，选择采用传统机械技术进行房间隔穿刺往往面临较大挑战。在穿刺难度较高的情况下，有时术者会选择加大推力来克服障碍，可能因穿刺错位和力度问题而对心脏造成损伤。若要以此成功穿刺，很大程度上依赖于术者的手感和穿刺经验，即使对于颇具经验的术者，也无法完全保证不会出现穿刺针仍无法过隔或并发症等各种意外事件。RF-Lance®射频房间隔穿刺系统是一款值得介入医师期待的优秀国产器械，其人性化的设计，脚踏开关可放置术者/一助脚边，脚踏同步启动射频，不需改变术者的操作习惯，借助射频能量可轻松突破各种复杂房间隔结构造成的诸多阻碍。此外，对于心房较大的患者，采用机械针穿刺过程中容易滑针，针尖出鞘后，难以一次顶住预定位置穿刺过隔，需多次调整，这无疑会延长穿刺时间。
相较于机械针，射频穿刺针圆滑钝头设计，安全不易划伤，提高容错率，且头端显影更清晰，易于在DSA下精准定位，辅助我们判断穿刺针抵达位置及穿刺状态。RF-Lance®射频房间隔穿刺系统的应用可使穿刺房间隔更加准确和高效，手术成功率及安全性大大提高。综上所述，国产原研RF-Lance®兼具“高效穿刺”、“安全可控”、“操作便捷”等多重优势，有望成为临床经房间隔穿刺路径进行左心介入治疗的新利器。尤其对于经验不足的术者而言，使用该射频房间隔穿刺系统在应对复杂房间隔病例时，诸多穿刺难题或可迎刃而解。
在心脏疾病介入治疗技术不断进步的当下，左心通路的关键地位愈发显著。现如今，房间隔穿刺术作为建立左心通路中最关键的环节，已成为心脏科手术医生的必备技能之一。RF-Lance®作为国内首款原研射频房间隔穿刺系统，具备安全、精准、便捷等多项创新优势，期待该技术设备能在后续临床应用中得到广泛推广，为广大中国心脏病患者带来更多福音！
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